比揚醫(yī)療輸液泵與注射泵產(chǎn)品注冊證內(nèi)容變更公告
發(fā)布時間：
2025-10-14 11:19
來源：
感謝您長期以來對湖南比揚醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“我司”）產(chǎn)品的信任與支持，現(xiàn)就旗下輸液泵、注射泵產(chǎn)品注冊證內(nèi)容變更事宜，統(tǒng)一公告如下：
一、產(chǎn)品變更核心信息
1. 輸液泵：2024年9月20日完成變更（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20182540065），適用范圍為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于長時間、均勻準(zhǔn)確控制輸液速度及監(jiān)控輸液過程的臨床治療，不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素輸注”，已同步修改使用說明書及操作流程卡警告內(nèi)容。
2. 注射泵：2024年2月19日完成變更（注冊證編號：湘械注冊20192140076），適用范圍與輸液泵一致，已修改說明書（懸掛于設(shè)備）及操作流程卡警告內(nèi)容。
二、重要要求
? 經(jīng)銷商不得將“用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素輸注”作為兩款產(chǎn)品宣傳賣點；
? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用時，兩款產(chǎn)品均不得用于上述三類藥物輸注。
三、責(zé)任與服務(wù)
若經(jīng)銷商違規(guī)宣傳或使用單位超范圍使用，由此引發(fā)的問題我司不承擔(dān)責(zé)任。如您在產(chǎn)品使用過程中有任何疑問，可隨時撥打我司售后服務(wù)專線：400-066-7111，我司將竭誠提供技術(shù)支持與解決方案。再次感謝您的理解與信任！
湖南比揚醫(yī)療科技有限公司
2025年10月
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